Linde Healthcare Latvija
Search
Lapas karte Lapas sākums
Linde Healthcare Latvija
Veselības aprūpes speciālistiem Medicīnā izmantotās gāzes Atbilstošās likumdošanas prasības

Atbilstošās likumdošanas prasības

Gadu desmitiem medicīniskās aprūpes kopiena uzskatīja medicīniskās gāzes par precēm ar zemu vērtību, kuras piegādāja slimnīcām un vajadzības gadījumā pasūtīja atkal. Taču situācija ir strauji mainījusies. Vissvarīgākā pārmaiņa ir medicīnas gāzu pārklasificēšana par farmaceitiskas kvalitātes produktiem. Šo procesu galvenokārt virza kontrolējošās varas iestādes Eiropā, piemērojot īpašas prasības un kontroli, kā arī ietekmējot situāciju arī straptautiski ārpus Eiropas robežām, ko ir noteikusi Labas ražošanas prakses (GMP - Good Manufacturing Practice) 6. pielikuma par medicīnas gāzēm un Farmācijas Inspekciju konvencijas (PIC - Pharmaceutical Inspection Convention) saskaņošana. Šīs pārmaiņas ārstiem sola lielus ieguvumus pacientu ārstēšanas procesā. Mēs esam veikuši nepieciešamās darbības, lai spētu dokumentētu mūsu gāzu kvalitāti, drošību un efektivitāti.

Atbilstošās likumdošanas prasības - pacientu drošības palielināšana

Gāzes ir kļuvušas par svarīgu modernās medicīnas sastāvdaļu. Ar tām ir jāapietas, tās ir jāizraksta un jāizmanto ārstēšanā tikpat precīzi un rūpīgi kā jebkuru citu farmaceitisku līdzekli.

Mēs uzlabojam pacientu drošību gan slimnīcās, gan mājas aprūpes vietās, liekot uzsvaru uz medicīnisko gāzu farmaceitiskās kvalitātes kontroli visos ķēdes posmos, sākot ar produkta ražotni, un līdz brīdim, kad pacients to sāk lietot. Dokumentējot mūsu medicīnisko gāzu toksikoloģiskos un klīniskos aspektus, mēs pieturamies pie farmaceitiskajām vadlīnijām, kuras pieņemtas Starptautiskajā saskaņošanas konferencē (ICH). Tradicionālo medicīnisko gāzu, piemēram, skābekļa un slāpekļa oksidula gadījumā mēs veicam dokumentēšanu, apkopojot esošajā, publiski pieejamajā zinātniskajā literatūrā sniegtos faktus, saskaņā ar Eiropas Zāļu aģentūras (EMEA) izdotajām vadlīnijām. Jauno, ar gāzu pielietošanu saistīto terapiju gadījumā pirmsklīniskā un klīniskā novērtēšana tiek veikta saskaņā ar izstrādes vadlīnijām, kādas ir noteiktas jebkuram jauniem farmaceitiskiem produktiem.

Tā kā mēs esam līderis šajā arvien nozīmīgākajā jomā, mūsu mērķis ir dot iespēju veselības aprūpes darbiniekiem nodrošināt kvalitatīvāku un drošāku pacientu aprūpi, pielietojot uz gāzu izmantošanu balstītas ārstēšanas metodes.






My Page History


Back Print
Copyright Linde Gas 2005 Lietošanas noteikumi

DCSIMG