|  |
INOmax® |
| Inhalējamais INOmax® (slāpekļa (II) oksīds) ir vienīgais farmaceitiskais produkts, kura lietošanas persistentas jaundzimušo pulmonālās hipertensijas (PPHN) ārstēšanai ir apstirpināta, kā arī vienīgais slāpekļa (II) oksīds, kura lietošana cilvēkiem ir apstiprināta. 1999. gada decembrī INOmax® lietošanai apstiprināja FDA (ASV Pārtikas un zāļu aģentūra). Kopā ar mākslīgās ventilācijas atbalstu un citiem piemērotiem līdzekļiem INOmax® ir indicēts iznēsātiem un gadrīz-iznēsātiem jaundzimušajiem (>34 nedēļām) ar hopoksisku elpošanas mazspēju (HRF - hypoxic respiratory failure), kuru pavada klīniskas vai ehokardiogrāfiskas plaušu hipertensijas pazīmes. Tas uzlabo apskābekļošanu un samazina nepieciešamību pēc ekstrakorporālas membrānu oksigenācijas.
2001. gada augustā INOmax saņēma Eiropas Zāļu aģentūras (EMEA) centralizētu ataļauju lietošanasi iznēsātiem jaundzimušajiem ar HRF, kuru pavada pulmonālā hipertensija.
® INOmax ir AGA AB reģistrēta preču zīme.
> Saite uz zāļu aprakstu EMEA > "INO Therapeutics", ASV |
|
| |
|
|
|
|
|
| Inhalējama slāpekļa (II) oksīda (INOmax®) kā terapijas attīstība aizsākās 20. gs. 80. gados, un par to jāpateicas trim pētniekiem – Robertam F. Furčgotam, Luisam Ignarro un Feridam Muradam, kuriem1998. gadā tika piešķirta Nobela prēmija fizioloģijā un medicīnā. Viņiem tika izteikta atzinība par atklājumu, ka parasta slāpekļa (II) oksīda molekula patiesībā ir mistiskais no endotēlija atvasinātais atslābinošais faktors, un par saistīto mehānismu atklāšanu. Luiss Ignarro ir „INO Therapeutics”, „Linde Gas Therapeutics” struktūrvienības, Zinātniskās konsultatīvās padomes loceklis.
Pētniekiem Masačūsetas vispārēja tipa slimnīcā Bostonā, ASV bija galvenā loma ārstēšanas metodes attīstīšanā, kas bija priekšnoteikums apstiprināta farmaceitiska produkta - INOmax - nokļūšanai tirgū. Pētījumi tika veikti sadarbībā ar "INO Therapeutics", kam pieder vispasaules INOmax licence. 1999. gadā "INO Therapeutics" saņēma FDA (ASV pārtikas un zāļu aģentūra) atļauju INOmax pārdošanai ar indikāciju - hipoksiska elpošanas mazspēja jaundzimušajiem. 2001. gada augustā "INO Therapeutics" Eiropā saņēma EMEA (Eiropas Zāļu aģentūras) atļauju, un INOmax tika laists Eiropas tirgū. |
| |
|
|
|
| |
|
